[헤럴드경제=손인규 기자]메디포스트의 무릎 골관절염 치료제가 글로벌 시장 진출에 한 발짝 더 다가섰다.

메디포스트(대표 양윤선)는 미국 FDA로부터 주사형 무릎골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 국내 임상 1상 데이터를 인정 받아 1상을 생략하고 바로 2상 진행이 가능하다는 답변을 받았다고 1일 밝혔다. 이는 미국에서 임상 2상을 생략하고 3상 추진이 가능하게 된 카티스템에 이은 두 번째 사례.

지난달 북미 소재 세포유전자치료제 CDMO 기업 인수 및 미국 임상추진 목적의 대규모 투자 유치에 성공한 메디포스트는, 카티스템과 SMUP-IA-01 미국 시장 진출에 속도를 낼 수 있을 것으로 전망된다.

또한, 일본에서도 코로나19로 잠정 중단됐던 O자형 다리교정술(HTO)을 병행하는 카티스템 임상 2상을 재개했다. 카티스템을 단독 시술하는 임상 3상도 개시하면서 일본시장 진출도 가시화되고 있다.

메디포스트 관계자는 “세계 최대 무릎골관절염 시장인 미국과 일본 시장에 진출을 통해 상업적으로 성공한 첫번째 글로벌 줄기세포치료제가 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.