기존 약 내성 유방암 환자 70명 대상 내년 상반기 美 착수


[헤럴드경제=조문술 기자] 한미약품이 개발한 다중표적 항암신약(포지오티닙)의 임상 2상이 미국에서 본격화된다.

이 회사는 23일 포지오티닙의 글로벌 판권을 확보한 스펙트럼 사가 최근 미국 식약청(FDA)에 유방암 환자 대상의 임상2상 승인을 신청했다고 밝혔다.

임상 2상은 기존 치료제에 내성이 생긴 HER-2(세포막 단백질의 일종) 양성 유방암환자 70명을 대상으로 내년 상반기 중 실시된다. 투여용량 및 주기는 한국에서 진행된 임상을 토대로 결정되며, 항암제의 부작용을 완화하는 예방치료제(prophylactic therapies) 투약이 함께 진행된다.

포지오티닙은 한미약품이 보건복지부 항암신약개발사업단(주관연구기관 국립암센터)과 공동 개발한 표적 항암신약 후보물질. 비소세포폐암, 두경부암, 유방암에 대한 국내 2상이 진행되고 있다. 전임상 및 임상1상에서 기존 항암제 투여로 발생한 2차 내성에 효과적인 것으로 확인됐다.

한미약품 이관순 대표는 “포지오티닙은 유방암 뿐 아니라 위암, 두경부암 등 다양한 암종을 치료할 수 있는 다중표적 항암신약”이라며 “미국에서의 2상은 포지오티닙의 상업화를 가속하는 계기가 될 것”이라 말했다.

스펙트럼의 라제시 시로트리야 대표는 “이번 임상 2상은 포지오티닙의 미국 허가전략을 수립하는데 중요한 걸음이 될 것”이라며 “포지오티닙 적응증 확대는 물론 암 초기치료시 다른 치료제와 병용할 수 있는 시장전략에 박차를 가하겠다”고 말했다.

한편, 한미약품과 스펙트럼은 지난 3월 포지오티닙에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 세계 시장의 독점적 권리를 확보했다.

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