[헤럴드경제=이태형 기자] 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 의약외품 개발자나 제조사 등이 의약외품 허가ㆍ신고에 대해 쉽게 이해할 수 있도록 ‘의약외품 허가절차 길라잡이’를 발간한다고 28일 밝혔다.
이번 길라잡이(안내서)는 의약외품 제조ㆍ수입업 신고부터 품목 허가ㆍ신청에 대한 세부 설명과 관련 규정 등에 대한 정보를 제공하고 있다.
주요 내용은 의약외품 해당 여부, 품목 허가 또는 신고 대상 구분, 관련 규정 및 가이드라인 등 설명, 품목 신청 자료 및 절차 안내 등이다.
특히, 의약외품 3개 품목군을 쉽게 이해할 수 있도록 정리했고, 보건용마스크나 치약제 및 감염병 예방용 살충제는 안전성ㆍ유효성 심사에 필요한 자료를 별도로 안내한다.
안전평가원은 이번 길라잡이를 통해 의약외품 허가ㆍ신고 등을 준비하는 제조사 등의 허가ㆍ신고에 대한 이해를 증진하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령ㆍ자료→ 홍보물자료→ 일반홍보물에서 확인할 수 있다.
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