[헤럴드경제=조문술 기자]CJ헬스케어(대표 곽달원)는 위식도역류질환 치료 신약(CJ-12420)에 대한 임상 3상을 착수했다고 20일 밝혔다.
미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 CJ-12420의 안전성 및 유효성에 대해 아스트라제네카의 ‘넥시움’과 비교 평가할 예정이다. 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 전국 22개 병원에서 진행된다.
CJ헬스케어는 내년 3상 임상을 완료하는 즉시 2018년 출시를 목표로 허가 신청에 돌입할 예정이다. 이번 임상과는 별도로 글로벌 임상 파트너링 작업에도 박차를 가하고 있다.
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| CJ헬스케어의 한 연구원이 실험을 하고 있다. |
위식도 역류질환 치료제는 위궤양, 십이지장궤양, 위식도 역류질환 등 위산관련질환에 주로 처방된다. 현재 넥시움 등 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 제품들이 주도하고 있다. 넥시움은 연간 5조원 이상의 처방실적을 올리는 블록버스터 약물이다.
CJ헬스케어가 개발 중인 CJ-12420은 새로운 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 기전의 약물로, 임상 1, 2상 결과 기존의 대표적 위식도 역류질환 치료제인 PPI계열 약물보다 우수한 위산분비 억제효과와 안전성이 확인됐다.
CJ헬스케어 측은 “임상 3상에서 CJ-12420의 우수한 효력이 재현될 경우 기존 PPI계열 중심의 위식도 역류질환 치료제 시장에 상당한 파급 효과를 끼칠 것으로 기대된다. 글로벌 임상에도 박차를 가해 국산 신약의 가치를 더욱 높이겠다”고 말했다.
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