[헤럴드경제=조문술 기자]메디포스트(대표 양윤선)는 폐질환 줄기세포 치료제 ‘뉴모스템(Pneumostem)’의 임상 2상 투여를 완료했다고 15일 밝혔다.

뉴모스템은 2012년 9월부터 삼성서울병원과 서울아산병원에서 총 70명의 신생아 환자를 대상으로 2상을 진행해 왔다.

메디포스트는 최근 삼성서울병원에서 생후 9일 된 740g의 저체중 신생아를 대상으로 뉴모스템의 임상 2상 마지막 투여를 실시했다. 앞으로 6개월 간 의약품의 유효성 관찰 기간을 갖고, 데이터 확인 및 분석 작업 등을 거쳐 내년 상반기 경 임상 결과보고서를 식약처에 제출할 계획이다.

뉴모스템은 발달성 폐질환, 즉 미숙아 기관지∙폐 이형성증 예방 치료제로, 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.

오원일 메디포스트 부사장은 “임상 2상 결과 분석을 종료하면 식약처에 희귀의약품 지정을 신청할 예정이며, 이후 규정에 따라 조기 품목허가 절차를 진행할 것”이라고 설명했다.

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