전기 2상 환자투약 韓ㆍ美서 실시


[헤럴드경제=조문술 기자]부광약품(대표 김상훈)은 미국 멜리어(Melior) 사와 공동 개발 중인 제2형 당뇨 치료 신약후보물질(MLR-1023)을 환자에게 처음으로 투약했다고 23일 밝혔다. 이로써 다국가 임상이 시작됐다고 덧붙였다.

‘MLR-1023’은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 효소(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로 활성화시킨다. 이를 통해 인슐린수용체기질(IRS)-1, 2를 인산화시킴으로써 혈당 강하효과를 나타내는 새로운 작용기전을 가진 신약후보물질이다.

부광약품은 MLR-1023의 전기 제2상 임상계획에 대해 지난해 7월 미국 FDA, 9월 국내 식약처로부터 각각 승인을 받았다. 이후 병원 내 승인을 거쳐 환자를 모집한 뒤 첫 투약을 실시했다.

이 회사는 올해 안 전기 2상 환자투약을 마무리하고, 내년 초 안전성 및 유효성에 대한 임상시험 결과를 분석한 뒤 곧바로 후기 2상 임상에 들어간다는 계획이다.

뷰광약품 관계자는 “당뇨치료제의 경우 새로운 기전의 약품들이 시장을 선도하고 있다”며 “기존 치료제와는 전혀 다른 작용기전을 가진 MLR-1023이 성공적으로 개발될 경우 혁신신약으로서 큰 영향을 미칠 것으로 기대한다”고 말했다.

한편 당뇨치료제 시장규모는 국내 3500억원, 전 세계 250억달러(25조원)에 이르는 것으로 알려져 있다.

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