내성변이 환자에 치료유효 결과
한미약품(대표이사 우종수ㆍ권세창)이 자체 개발한 3세대 비소세포폐암 치료제 ‘올리타(성분 올무티닙)’가 뇌 전이 폐암 환자에게도 효과가 있는 것으로 나타났다. 경쟁약에 비해 뇌 전이 효과에 대한 의구심이 해결되면서 대체약제로서의 자격을 입증해 보다 적극적인 처방이 이뤄질 것으로 기대된다.
한미약품은 지난 17~19일 싱가포르에서 열린 ESMO Asia(아시아 부문 유럽종양학회)에서 글로벌 2상 임상시험 결과를 처음 공개했다. 글로벌 2상 임상시험은 한국과 대만, 말레이시아, 호주, 미국 등 10개국의 68개 연구기관에서 진행됐다. 해당 임상시험 연구책임자인 박근칠 삼성서울병원 교수가 구연으로 발표했다.
비소세포폐암 환자 중 EGFR-TKI 치료를 받은 뒤 T790M 이라는 내성 변이가 발생하기도 하는데 이런 내성 환자에게 쓸 수 있는 약이 바로 올리타다.
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| 박근칠 삼성서울병원 교수가 아시아 부문 유럽종양학회에서 올리타의 글로벌 임상 2상 결과를 발표하고 있다. |
연구 결과에 따르면 뇌 전이가 있는 환자를 포함한 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자군에서 무진행 생존기간(PFS)의 중앙값이 9.4개월로 나타났다. 전체 생존기간(OS)은 19.7개월로 나타났다.
전체 162명의 환자에는 임상시험 등록 시점에 뇌 전이가 있는 환자 83명(51.2%)이 포함됐으며 뇌 전이가 있는 환자군과 그렇지 않은 환자군의 무진행 생존기간이 통계학적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타나 뇌 전이가 있는 환자군에 대해서도 올리타의 치료가 유효하다는 결과가 나왔다.
박 교수는 “올리타가 뇌 전이 환자를 포함한 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자들을 치료할 수 있다는 가능성을 확인한 연구 결과”라며 “항암신약의 유효성을 평가하는 중요한 지표인 무진행 생존기간에서 진전된 결과를 도출함에 따라 올리타가 3세대 폐암신약으로서 평가받는 중요한 계기가 됐다”고 말했다.
폐암 환자 중 10% 정도는 암이 뇌까지 전이되는 상황을 맞고 있다. 아스트라제네카가 개발한 ‘타그리소’의 경우 3상 임상을 통해 뇌 전이 환자에도 효과가 있다는 것을 일찌감치 입증한 것에 비해 올리타는 이 점이 핸디캡으로 남아 있었다. 하지만 이번 임상 결과를 통해 올리타도 뇌 전이에 효과가 있다는 것을 증명하면서 신뢰성은 한층 높아졌다.
유영진 상계백병원 혈액종양내과 교수는 “그 동안 뇌까지 암이 번진 환자들에게 쓸 수 있는 건 방사선 치료 정도였지만 이런 3세대 표적 항암제를 통해 뇌 전이를 상당 부분 늦추거나 효과를 볼 수 있게 됐다”며 “더구나 최근 건강보험 급여까지 적용되면서 환자에게 보다 좋은 치료 옵션을 권할 수 있게 된 것은 환영할 만한 일”이라고 말했다.
올리타는 지난 15일부터 건강보험에 등재되면서 급여 전 750만원에 이르던 한 달 약값이 7만5000원으로 대폭 낮아졌다.
손인규 기자/ikson@heraldcorp.com
